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    行業動態

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    互聯網藥品信息服務管理辦法
      (2004年7月8日國家食品藥品監督管理局令第9號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正)   第一條 為加強藥品監督管理,規范互聯網藥品信息服務活動,保證互聯網藥品信息的真實、準確,根據《中華人民共和國藥品管理法》《互聯網信息服務管理辦法》,制定本辦法。
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    國家藥監局:藥企、藥商、藥店,都做藥品追溯
    藥品追溯體系,國家藥監局正式發文,這些藥品要率先建立藥品信息化追溯體系。   11月1日,國家藥監局發布《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見 》國藥監藥管〔2018〕35號(以下簡稱《意見》)
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    全面貫徹落實“四個最嚴” 有效保障公眾用藥安全 新修訂《藥品管理法》審議通過
    2019年8月26日,第十三屆全國人大常委會第十二次會議在北京閉幕,會議表決通過《中華人民共和國藥品管理法》修訂案。新修訂《藥品管理法》將于2019年12月1日施行。這是《藥品管理法》自1984年頒布以來的第二次系統性、結構性的重大修改,將藥品領域改革成果和行之有效的做法上升為法律,為公眾健康提供更有力的法治保障。
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    中成藥的劑型
      一、丸劑   丸劑系指藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑,分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸和濃縮丸等類型。
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    2021年“全國安全用藥月”活動在京啟動
    10月15日,由國家藥監局指導,國家藥監局綜合司主辦,中國藥學會、人民網人民健康承辦的2021年“全國安全用藥月”啟動儀式暨第六屆中國藥品安全論壇在京舉辦。國家藥監局黨組成員、副局長陳時飛出席啟動儀式并致辭。國家衛生健康委、市場監管總局、國家中醫藥管理局、中國科學技術協會等部門相關人員,藥品監管部門、醫療機構、科研單位、新聞媒體和科普志愿者等各界代表出席啟動儀式。
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    中國新藥研發:我們離第一個原創藥還有多遠?
    根據塔夫茨藥物開發研究中心提供的一項數據顯示,開發一個新藥的平均成本大約為26億美元。2013年全球前十強藥企的研發投入占銷售額的比例達到17.8%,高達603.9億美元,而國內前十強藥企研發投入僅為銷售額的1%,約為3億美元。
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    中藥染色 監管處難斷利益黑手
    今年入冬以來,國家食藥監總局發布通告,包括上市公司亞寶藥業(600351)在內的多家藥企、抽樣單位的中藥材及中藥飲片,被檢測出含有對人體有毒性作用的化學染色劑金胺O。事實上,中藥材市場的染色現象較為普遍,甚至存在正規藥企與不法商販"合作"牟利的現象。其中,"走票"——不法商販通過"掛靠"具有藥品經營資質的藥企,讓染色藥材變身為"放心藥材",危害尤大。而由于染色藥材種類眾多、相關檢測標準缺乏,即便是
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